Nguyên mẫu công thức mỹ phẩm phải được phê duyệt dựa trên bản tóm tắt bằng văn bản, không chỉ vì kết cấu hoặc hương thơm của nó có vẻ hấp dẫn. Trước khi phê duyệt một mẫu, thương hiệu cần kiểm tra xem mẫu đó có đáp ứng đặc điểm sản phẩm dự kiến ​​hay không, xác định các vấn đề có thể đo lường và cảm quan, ghi lại các thay đổi và xác định những đánh giá về an toàn, độ ổn định, bao bì và quy định nào vẫn còn nổi bật. Đánh giá ban đầu thành công là một quyết định để tiến hành phát triển—không phải là bằng chứng cho thấy mỹ phẩm đã hoàn thiện đã sẵn sàng để bán.

Đối với các đội quản lý phát triển công thức mỹ phẩm với đối tác R&D bên ngoài, phương pháp đánh giá nhất quán sẽ giảm phản hồi mơ hồ. Nó cũng giúp các nhà khoa học xây dựng công thức phân biệt được sự thay đổi ưu tiên với lỗi kỹ thuật. Cách tiếp cận sau đây bao gồm các tiêu chí chấp nhận, quyết định sửa đổi, tài liệu và các giới hạn của nguyên mẫu ở giai đoạn đầu.

Những gì cần được xác định trước nguyên mẫu đầu tiên?

Đồng ý về bản tóm tắt đánh giá trước đây các mẫu đến. Nếu không, nhóm phát triển có thể đánh giá nguyên mẫu dựa trên các mục tiêu chưa từng được truyền đạt. Bắt đầu với danh mục sản phẩm, mục đích sử dụng, trải nghiệm người dùng, ý tưởng đóng gói, thị trường mục tiêu, hạn chế về thành phần và hạn chế thương mại. Tách biệt các yêu cầu không thể thương lượng khỏi các ưu tiên.

Một thương hiệu đang khám phá các dạng sữa rửa mặt khác nhau trước tiên có thể xem xét Dòng sản phẩm phát triển công thức của LANDIVINE để hiểu các loại khái niệm công thức được hiển thị công khai. Bản thân danh mục này không thiết lập lịch trình giao hàng nguyên mẫu cố định hoặc dịch vụ chấp nhận.

Thuộc tính nguyên mẫu nào nên được đánh giá đầu tiên?

Ngoại hình, kết cấu và hiệu suất cảm giác

Ghi lại những gì người đánh giá thực sự quan sát được: độ đồng đều màu sắc, các hạt nhìn thấy được, mùi, đặc tính lan rộng, độ dính, khả năng giặt sạch hoặc đặc tính tạo bọt. Các thuộc tính liên quan phụ thuộc vào sản phẩm. Sữa rửa mặt cần được đánh giá về trải nghiệm rửa và làm sạch; kem lưu lại có thể cần chú ý nhiều hơn đến độ lan tỏa, cảm giác sau và độ đồng đều của ứng dụng. Tránh chỉ ghi “tốt” hoặc “xấu”. Xác định điều kiện, phiên bản mẫu và quan sát cụ thể để người lập công thức có thể tái tạo đánh giá.

Độ ổn định vật lý và công thức sơ bộ

Có thể cần phải điều tra sự phân tách, cặn, độ dày bất ngờ, thay đổi màu sắc hoặc thay đổi mùi có thể nhìn thấy được. Khi thích hợp, nhóm R&D có thể theo dõi độ pH, độ nhớt và các đặc tính cụ thể khác của công thức trong các điều kiện cụ thể. Không có mục tiêu chung về độ pH hoặc độ nhớt cho mọi sản phẩm mỹ phẩm. Một mẫu có vẻ ổn định sau một thời gian quan sát ngắn không phải là bằng chứng về thời hạn sử dụng đã được xác nhận, hiệu quả bảo quản hoặc độ an toàn của thành phẩm.

Khả năng tương thích về bao bì và mục đích sử dụng

Kiểm tra xem nguyên mẫu có thể được phân phối và sử dụng trong gói được đề xuất hay không. Một sản phẩm nhớt có thể không hoạt động tốt trong một máy bơm cụ thể, ngay cả khi nó trông có thể chấp nhận được trong bình thí nghiệm. Việc tiếp xúc với bao bì cũng có thể yêu cầu đánh giá lâu dài hơn về những thay đổi trong công thức, sự đổi màu, rò rỉ hoặc tương tác giữa các vật liệu. Do đó, việc phân phối sơ bộ là một bước sàng lọc hữu ích chứ không phải là bước thay thế cho nghiên cứu về tính tương thích của bao bì.

Thương hiệu nên đặt tiêu chí chấp nhận nguyên mẫu như thế nào?

Chuyển các sở thích thành bằng chứng có thể quan sát được ở bất cứ nơi nào có thể thực hiện được. Tạo hai lớp: bắt buộc tiêu chí phải được đáp ứng trước khi tiến triển, và ưa thích tiêu chí có thể được tối ưu hóa trong công việc tiếp theo. Cho mỗi phát hiện một trạng thái—đạt, ôn lại hoặc kiểm tra thêm—thay vì ấn định điểm tổng thể không giải thích được.

Việc chấp nhận phải cụ thể theo từng giai đoạn. Một thương hiệu có thể chấp nhận hồ sơ cảm quan của nguyên mẫu trong khi từ chối phê duyệt cho ra mắt thương mại cho đến khi hoàn thành các đánh giá còn lại. Việc ghi lại sự khác biệt này sẽ giúp việc phê duyệt mẫu không chính thức không bị nhầm lẫn với giấy phép sản xuất hoặc quy định.

Điều gì nên kích hoạt sửa đổi công thức?

Những thay đổi liên quan đến kết cấu và trải nghiệm người dùng

Đưa ra yêu cầu sửa đổi khi một thuộc tính đã xác định không đạt yêu cầu tóm tắt—ví dụ: chất tẩy rửa đã rửa sạch để lại nhiều cặn hơn so với tiêu chuẩn cảm quan đã thỏa thuận. Chỉ định vị trí xuất hiện sự không phù hợp, tần suất xuất hiện và liệu nó có ảnh hưởng đến yêu cầu bắt buộc hay không. Không chỉ đạo phòng thí nghiệm thêm một thành phần cụ thể mà không xem xét toàn bộ công thức: chất hoạt động bề mặt, chất điều chỉnh lưu biến, hương thơm và các thành phần khác có thể tương tác.

Những thay đổi liên quan đến độ ổn định hoặc khả năng tương thích của thành phần

Khiếm khuyết có thể nhìn thấy là lý do để điều tra chứ không phải chẩn đoán. Sự chia ly có thể có một số nguyên nhân tiềm ẩn; nhóm nên xem lại thành phần, điều kiện xử lý, lịch sử bảo quản và các phép đo liên quan trước khi chọn thay đổi khắc phục. Mỗi phiên bản mới phải có mã định danh và hồ sơ kiểm tra riêng vì việc chỉnh sửa có thể làm thay đổi các thuộc tính khác.

Khi nào cần xem xét lại bản tóm tắt

Nếu các bước lặp lại lặp đi lặp lại đánh đổi một thuộc tính bắt buộc này với một thuộc tính bắt buộc khác, hãy xem lại mục tiêu thay vì lặp đi lặp lại những thay đổi về mặt thẩm mỹ vô thời hạn. Bao bì, chi phí, thành phần bị hạn chế và kết cấu mong muốn có thể tạo ra những hạn chế trái ngược nhau. Nhóm dự án nên đồng ý rõ ràng yêu cầu nào có thể thay đổi và yêu cầu nào không thể thay đổi.

Những tài liệu nào nên đi kèm với việc đánh giá nguyên mẫu?

Gói đánh giá nguyên mẫu hữu ích xác định mẫu và lịch sử quyết định. Tùy thuộc vào dự án, yêu cầu:

• Mã định danh mẫu tóm tắt có ghi ngày và phiên bản;
• Hồ sơ về những thay đổi được yêu cầu và thực hiện;
• Các quan sát hoặc phép đo vật lý ở cấp độ công thức có sẵn, kèm theo các điều kiện;
• Thành phần có sẵn và tài liệu kỹ thuật phù hợp với giai đoạn phát triển;
• Danh sách các đánh giá chưa đầy đủ về độ an toàn, vi sinh, độ ổn định, bao bì và thị trường cụ thể;
• Một quyết định phê duyệt rõ ràng và được nêu tên là người ra quyết định nội bộ.

Đây là những biện pháp kiểm soát dự án được đề xuất chứ không phải lời hứa rằng mọi nhà cung cấp đều cung cấp một bộ tài liệu giống hệt nhau. Thông tin còn thiếu nên được theo dõi dưới dạng một mục hành động thay vì điền vào theo giả định.

Một ví dụ về phát triển công thức LANDIVINE: Sữa rửa mặt Radiance Comfort

danh sách LANDIVINE Sữa rửa mặt Radiance Comfort trong danh mục Phát triển / Làm sạch Công thức. Hồ sơ sản phẩm công khai của nó xác định nó là một khái niệm làm sạch da mặt dạng rửa sạch, với dạng bào chế kem/kem dưỡng da và phiên bản công thức được ghi lại. Điều này minh họa cách sử dụng phương pháp, danh mục, nhận dạng sản phẩm và phiên bản có thể trở thành các trường đánh giá cụ thể, thay vì để nguyên mẫu được mô tả đơn giản là “chất tẩy rửa”.

Trang sản phẩm cũng cho biết rằng Kiểm tra độ ổn định ban đầu trong 14 ngày đã được hoàn thành. Đó là một tuyên bố công khai có giới hạn, dành riêng cho sản phẩm; nó không thiết lập quy trình thử nghiệm, kết quả dựa trên tất cả các thông số kỹ thuật liên quan, thời hạn sử dụng lâu dài, khả năng tương thích về bao bì hoặc tính sẵn sàng thương mại. Người mua đánh giá công thức đó vẫn cần có hồ sơ kỹ thuật phù hợp và kế hoạch xác nhận cho thành phẩm dự kiến. Không có dự án khách hàng cụ thể nào của LANDIVINE hoặc kết quả thử nghiệm độc lập được ngụ ý ở đây.

Khi nào nguyên mẫu đã sẵn sàng cho giai đoạn phát triển tiếp theo?

Một nguyên mẫu đã sẵn sàng để tiến triển khi các tiêu chí về cổng giai đoạn đã được thỏa thuận đã được đáp ứng, những sai lệch đáng kể được giải quyết hoặc chính thức được chấp nhận để điều tra và công việc chưa hoàn thành đã có chủ sở hữu và lịch trình. Điều này có thể biện minh cho việc chuyển sang giai đoạn phát triển công thức được kiểm soát tiếp theo. Nó không nên được mô tả là phê duyệt để sản xuất, tuân thủ quy định hoặc bán.

Để bàn giao thực tế, hãy lưu giữ hồ sơ đánh giá có chữ ký: ID mẫu, quyết định, thuộc tính được chấp nhận, các bài kiểm tra còn tồn đọng, yêu cầu sửa đổi và ngày ra quyết định tiếp theo. Khi một công thức mới được ban hành, hãy đánh giá lại mọi thuộc tính có khả năng bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi.

Câu hỏi thường gặp

Thông thường cần bao nhiêu lần sửa đổi nguyên mẫu?

Không có con số nào đáng tin cậy trên toàn cầu. Độ phức tạp, sự rõ ràng của bản tóm tắt, đặc điểm cảm quan mục tiêu, những hạn chế về nguyên liệu thô và kết quả thử nghiệm sẽ xác định xem liệu cần một hay nhiều sửa đổi. Thống nhất về các quy tắc xem xét và xử lý thay đổi thay vì giả định một số vòng cố định.

Nguyên mẫu ổn định về mặt trực quan đã sẵn sàng để sản xuất chưa?

Không. Một mẫu có thể chấp nhận được bằng mắt thường vẫn cần các đánh giá về độ ổn định, vi sinh, bao bì, an toàn và quy định liên quan cho loại sản phẩm và thị trường của nó. Sự xuất hiện ngắn hạn chỉ là một quan sát.

Ai nên phê duyệt nguyên mẫu công thức mỹ phẩm?

Thương hiệu hoặc chủ dự án chịu trách nhiệm nên xác định thẩm quyền phê duyệt, với đầu vào từ các nhóm xây dựng, chất lượng, quy định và đóng gói nếu phù hợp. Việc xác nhận cảm quan phải được phân biệt với việc cấp phép phát hành sản phẩm cuối cùng.

Thương hiệu nên gửi phản hồi gì sau khi thử nghiệm một mẫu?

Gửi phiên bản mẫu, ngày đánh giá, điều kiện kiểm tra, các vấn đề được quan sát, liệu mỗi vấn đề có cản trở tiến trình hay không và thay đổi cụ thể được yêu cầu. Điều này khả thi hơn so với yêu cầu chung chung là làm cho sản phẩm “có cảm giác cao cấp hơn”.

Danh sách kiểm tra cuối cùng trước khi phê duyệt nguyên mẫu mỹ phẩm

Trước khi phê duyệt giai đoạn tiếp theo, hãy xác minh rằng nguyên mẫu phù hợp với bản tóm tắt được ghi lại, các quan sát chủ quan và kiểm tra khách quan được ghi lại riêng biệt, các bản sửa đổi có thể theo dõi được và việc xác nhận chưa hoàn thành được xác định rõ ràng. Đối với một cuộc thảo luận cụ thể về dự án, một thương hiệu có thể chia sẻ các yêu cầu đánh giá nguyên mẫu và tóm tắt công thức của nó với LANDIVINE. Bao gồm loại sản phẩm, thị trường dự kiến, kế hoạch đóng gói và các câu hỏi đánh giá cụ thể cần giải quyết.