Frumgerð snyrtivöruformúlu ætti að vera samþykkt gegn skriflegri skýrslu, ekki bara vegna þess að áferð hennar eða ilmur virðist aðlaðandi. Áður en vörumerki samþykkir sýnishorn þarf vörumerki að athuga hvort það uppfylli fyrirhugaða vörusnið, bera kennsl á mælanleg og skynjunaratriði, skrá breytingar og ákvarða hvaða öryggi, stöðugleika, umbúðir og eftirlitsmat eru enn útistandandi. Árangursrík fyrstu endurskoðun er ákvörðun um að þróa þróunina áfram - ekki sönnun þess að fullunnin snyrtivöru sé tilbúin til sölu.

Fyrir teymi sem stjórna þróun snyrtivöruformúla með utanaðkomandi R&D samstarfsaðila dregur samræmd endurskoðunaraðferð úr óljósri endurgjöf. Það hjálpar einnig lyfjafræðingum að greina kjörbreytingu frá tæknibilun. Eftirfarandi nálgun nær yfir viðurkenningarviðmið, endurskoðunarákvarðanir, skjöl og takmörk frumgerðar á frumstigi.

Hvað ætti að skilgreina fyrir fyrstu frumgerðina?

Sammála um matsskýrsluna áður sýnin koma. Annars getur þróunarteymið dæmt frumgerð út frá markmiðum sem aldrei var komið á framfæri. Byrjaðu á vöruflokki, fyrirhugaðri notkun, notendaupplifun, pökkunarhugmynd, markmarkaði, takmarkanir á innihaldsefnum og viðskiptalegum takmörkunum. Aðskilja óviðræður kröfur frá óskum.

Vörumerki sem kannar mismunandi hreinsiefni getur fyrst skoðað Formúluþróunarsvið LANDIVINE að skilja hvers konar mótunarhugtök eru sýnd opinberlega. Flokkurinn sjálfur setur ekki fasta frumgerð afhendingaráætlun eða móttökuþjónustu.

Hvaða frumgerðareiginleika ætti að meta fyrst?

Útlit, áferð og skynjun

Skráðu hvað matsaðili tekur í raun eftir: einsleitni lita, sýnilegar agnir, lykt, útbreiðsluhegðun, klístur, skolun eða froðueiginleikar. Viðeigandi eiginleikar fara eftir vörunni. Andlitshreinsir krefst mats á reynslu af skolun og hreinsun; Leyfilegt krem ​​gæti þurft meiri athygli á útbreiðslu, eftir-tilfinningu og einsleitni í notkun. Forðastu að taka aðeins upp „gott“ eða „slæmt“. Skilgreindu ástandið, sýnishornsútgáfuna og sérstaka athugun svo mótunaraðilinn geti endurskapað matið.

Bráðabirgðafræðilegur stöðugleiki og mótunarstöðugleiki

Sýnilegur aðskilnaður, botnfall, óvænt þykknun, litabreytingar eða lyktarbreytingar gætu þurft að rannsaka. Þar sem við á getur R&D teymið fylgst með sýrustigi, seigju og öðrum samsetningssértækum eiginleikum við tilteknar aðstæður. Það er ekkert almennt mark pH eða seigju fyrir hverja snyrtivöru. Sýnilegt sýni sem virðist stöðugt eftir stutt athugunartímabil er ekki vísbending um fullgilt geymsluþol, rotvarnarvirkni eða öryggi fullunnar vöru.

Samhæfni umbúða og ætlaðra nota

Prófaðu hvort hægt sé að afgreiða frumgerðina og nota í fyrirhuguðum pakka. Seigfljótandi vara gæti ekki virkað vel í tiltekinni dælu, jafnvel þótt hún líti vel út í rannsóknarstofukrukku. Snerting á umbúðum gæti einnig krafist langtímamats á formúlubreytingum, litabreytingum, leka eða víxlverkun efnis. Bráðabirgðaafgreiðsla er því gagnlegt skimunarskref, ekki í staðinn fyrir rannsókn á samhæfni umbúða.

Hvernig ættu vörumerki að setja viðmið um samþykki frumgerða?

Þýddu óskir yfir í sýnilegar sannanir þar sem það er hægt. Búðu til tvo flokka: skylda skilyrði sem þarf að uppfylla fyrir framgang, og valinn viðmið sem hægt er að hagræða í síðari vinnu. Gefðu hverri uppgötvun stöðu - standast, endurskoða eða prófa frekar - frekar en að gefa óútskýrt heildareinkunn.

Samþykki ætti að vera stigsbundið. Vörumerki getur samþykkt skynjunarsnið frumgerðar á meðan það heldur eftir samþykki fyrir markaðssetningu þar til eftirstandandi mati er lokið. Með því að skjalfesta þennan greinarmun kemur í veg fyrir að óformlegt sýnishornssamþykki sé rangt sem eftirlits- eða framleiðsluheimild.

Hvað ætti að koma af stað formúlubreytingu?

Breytingar sem tengjast áferð og notendaupplifun

Gerðu endurskoðunarbeiðni þegar skilgreindur eiginleiki missir af stuttu máli - til dæmis skilur hreinsiefni eftir meira leifar en samþykkt skynviðmið. Tilgreindu hvar misræmið birtist, hversu oft það á sér stað og hvort það hafi áhrif á lögboðna kröfu. Ekki beina því til rannsóknarstofunnar að bæta við tilteknu innihaldsefni án þess að huga að allri formúlunni: yfirborðsvirk efni, vefjagigtarefni, ilmefni og aðrir þættir geta haft samskipti.

Breytingar sem tengjast stöðugleika eða samhæfni innihaldsefna

Sýnilegur galli er ástæða til að rannsaka, ekki greining. Aðskilnaður gæti haft nokkrar hugsanlegar orsakir; teymið ætti að fara yfir samsetningu, vinnsluaðstæður, geymslusögu og viðeigandi mælingar áður en leiðréttingarbreyting er valin. Sérhver ný útgáfa ætti að hafa sitt eigið auðkenni og prófunarskrá vegna þess að leiðrétting getur breytt öðrum eiginleikum.

Hvenær á að endurskoða skýrsluna

Ef endurteknar endurtekningar skipta einum lögboðnum eiginleikum út fyrir annan skaltu endurskoða markmiðið frekar en að hjóla í gegnum snyrtivörubreytingar endalaust. Umbúðir, kostnaður, takmarkað innihaldsefni og æskileg áferð geta skapað misvísandi þvinganir. Verkefnahópurinn ætti beinlínis að vera sammála um hvaða kröfur geta breyst og hverjar ekki.

Hvaða skjöl ættu að fylgja endurskoðun frumgerða?

Gagnlegur frumgerð endurskoðunarpakki auðkennir sýnishornið og ákvörðunarferilinn. Það fer eftir verkefninu, biddu um:

• Dagsett stutt og útfært sýnishorn;
• Skrá yfir umbeðnar og framkvæmdar breytingar;
• Tiltækar líkamlegar athuganir eða mælingar á formúlustigi, með skilyrðum;
• Tiltækt innihaldsefni og tækniskjöl sem hæfa þróunarstigi;
• Listi yfir ófullnægjandi mat á öryggi, örveru, stöðugleika, umbúðum og markaðssértæku mati;
• Skýr samþykkt ákvörðun og nefndur innri ákvörðunaraðili.

Þetta eru ráðlagðar verkstýringar, ekki loforð um að sérhver birgir útvegi eins skjalasett. Vantar upplýsingar ætti að rekja sem aðgerðaatriði frekar en að fylla út með forsendum.

LANDIVINE formúluþróunardæmi: Radiance Comfort Cleanser

LANDIVINE listar Radiance Comfort Cleanser í flokki sínum formúluþróun / hreinsun. Opinber vöruskrá þess auðkennir það sem andlitshreinsunarhugtak sem skolar burt, með krem/kremi skammtaformi og skráðri formúluútgáfu. Þetta sýnir hvernig notkunaraðferð, flokkur, vöruauðkenni og útgáfa geta orðið áþreifanleg endurskoðunarsvið, frekar en að skilja eftir frumgerðina sem lýst er einfaldlega sem "hreinsiefni."

Á vörusíðunni kemur einnig fram að a 14 daga upphafsstöðugleikapróf var lokið. Þetta er takmörkuð, vörusértæk opinber yfirlýsing; það staðfestir ekki prófunarreglur, niðurstöður miðað við allar viðeigandi forskriftir, langtíma geymsluþol, samhæfni umbúða eða viðbúnað í viðskiptum. Kaupandi sem metur þá samsetningu þyrfti samt viðeigandi tækniskýrslur og löggildingaráætlun fyrir fyrirhugaða fullunna vöru. Hér er ekkert sérstakt LANDIVINE viðskiptavinaverkefni eða óháð prófunarniðurstaða gefið í skyn.

Hvenær er frumgerð tilbúin fyrir næsta þróunarstig?

Frumgerð er tilbúin til framfara þegar samþykktum áfangaviðmiðum hefur verið fullnægt, veruleg frávik eru leyst eða formlega samþykkt til rannsóknar og ólokið verk hefur eiganda og tímaáætlun. Þetta getur réttlætt að fara á næsta stýrða stig lyfjaþróunar. Það ætti ekki að lýsa því sem samþykki fyrir framleiðslu, samræmi við reglugerðir eða sölu.

Fyrir hagnýta afhendingu, geymdu undirritaða yfirferðarskrá: auðkenni sýnis, ákvörðun, samþykkta eiginleika, útistandandi prófanir, endurskoðunarbeiðnir og næsta ákvörðunardagsetning. Þegar ný formúla er gefin út skaltu endurmeta alla eiginleika sem hugsanlega verða fyrir áhrifum af breytingunni.

Algengar spurningar

Hversu margar frumgerðir endurskoða þarf venjulega?

Það er engin alhliða áreiðanleg tala. Flækjustig, skýrleiki í stuttu máli, skynjunarsnið markmiðs, takmarkanir á hráefni og prófunarniðurstöður ákvarða hvort þörf er á einni eða fleiri endurskoðunum. Komdu þér saman um endurskoðunarreglur og breyttu meðhöndlun frekar en að gera ráð fyrir föstum fjölda umferða.

Er sjónrænt stöðug frumgerð tilbúin til framleiðslu?

Nei. Sjónrænt viðunandi sýni þarf enn viðeigandi stöðugleika, örverufræðilega, umbúðir, öryggi og eftirlitsmat fyrir vörutegund sína og markaði. Skammtíma útlit er aðeins ein athugun.

Hver ætti að samþykkja frumgerð snyrtivöruformúlu?

Ábyrgur vörumerki eða verkeigandi ætti að skilgreina samþykkisyfirvaldið, með inntak frá mótunar-, gæða-, reglugerðar- og pökkunarteymum eftir því sem við á. Aðgreina skal skynræna merkingu frá lokaleyfi fyrir losun vöru.

Hvaða endurgjöf ætti vörumerki að senda eftir að hafa prófað sýnishorn?

Sendu sýnishornsútgáfuna, matsdagsetningu, prófunarskilyrði, athugað atriði, hvort hvert mál hindrar framvindu og tiltekna breytingu sem óskað er eftir. Þetta er meira aðgerðarhæft en almenn beiðni um að láta vöruna „finnst meira úrvals“.

Endanleg gátlisti áður en snyrtivörufrumgerð er samþykkt

Áður en næsta stig er samþykkt skaltu ganga úr skugga um að frumgerðin passi við skjalfesta greinargerð, að huglægar athuganir og hlutlægar prófanir séu skráðar sérstaklega, að endurskoðun sé rekjanleg og að ólokið staðfesting sé greinilega auðkennd. Fyrir verkefnissértæka umræðu getur vörumerki deila samsetningu sinni og kröfum um endurskoðun frumgerða með LANDIVINE. Láttu vörutegundina, fyrirhugaða markaðinn, pökkunaráætlunina og sérstakar matsspurningar sem þarfnast lausnar fylgja með.